线性模组在医疗设备上取得重大突破
只有头发丝粗细的网架上,浓缩着航天级目标智能捕捉与定位、全自动超微3D打印凹槽填充、多轴精密线性模组加工等多项尖端技术。这足以保证火鹰走向世界任何一个国家
⊙记者 李小兵 ○编辑 阮奇
“我在微创工作了将近13年。”火鹰支架设计者、微创医疗冠脉产品研发副总裁唐智荣对记者说,这小小的支架倾注了他和团队8年的心血。
“由于药物支架内晚期血栓问题,业内对药物洗脱支架安全性的担忧一度达到极点。”唐智荣至今依然记得,2006年6月,公司在上海佘山召开会议,专题讨论第三代药物洗脱支架开发方向时的情景。
为什么会出现支架内晚期血栓?唐智荣团队发现,最主要原因是支架内壁的药物导致了支架内内皮无法正常生长恢复。同时,支架内壁涂药对治疗非但不产生作用,而且还会随着时间的推移药物在血液里沉积加重血栓形成。
“裸支架的内皮生长恢复是最好的。”因此,唐智荣团队的基本构思就是:只在支架外表面载药,而且载药量越少越好,“是药三分毒,少一分药物就少一分支架内血栓的风险”;同时,药物释放速度是影响药物洗脱支架有效性的另一个重要因素,所以“有效释放”问题也必须考虑。
“我们想到了以色列的滴灌技术。”唐智荣说,即通过引导把药只释放到需要的地方。比较了一些方案后,最终,他们选择了技术上最难的支架外表面挖槽方案。因为这个方案对药物涂层保护最充分,意味着对患者最安全。于是,“靶向技术”首次出现在药物洗脱支架中。
“这是一款从设计理念上就开始了颠覆性创新的产品。”2014年3月底举办的火鹰上市发布现场,中国工程院院士、中国介入心脏病学大会(CIT)主席、中国医学科学院阜外心血管病医院心内科首席专家、荣获全球介入心脏病学终身成就奖的高润霖院士说。
简直难以想象,在只有头发丝粗细的网架上,浓缩在火鹰支架中的高科技制造工艺包括航天级目标智能捕捉与定位、全自动超微3D打印凹槽填充、多轴精密线性模组加工技术等。
唐智荣解释说,为保证火鹰药物释放的“靶向”功能,药物必须严格填充在肉眼无法辨认的凹槽内,如何实现?
“还记得嫦娥3号登陆月球表面时是如何寻找登陆点的吗?”唐智荣透露,他们正是利用类似航天器的定位技术,解决了药物准确填充的问题。同时,为实现对药物释放速度的控制,采用超微3D打印技术将药物打印到凹槽表面。
“火鹰产品拥有20多项专利。”唐智荣自信地说,这些专利可以保证火鹰走向世界任何一个国家。
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